ジェネリック医薬品の品質や安全性に疑念を抱くことがないようにメーカーの信頼回復を

こんにちはnikoshiba（ニコシバ）です。

ジェネリック医薬品の供給不足構造的課題の解消をと題して、いま全国の病院や薬局で薬が不足しています。病気の治療や健康を守るための幅広い種類の薬が入手しづらい状況になっています。
その要因にジェネリック薬品の供給が不足している問題があります。そのきっかけとなったのは製薬会社での不正です。とニュースでありましたが困った事ですね。

ジェネリック医薬品の品質や安全性に疑念を抱くことがないようにメーカーの信頼回復を

ジェネリック医薬品はブランド名薬よりも安価であるため、患者は同じ効果を得ながら医療費を削減できメリットになるのですが、その陰で深刻な薬不足の実情があり、製薬業界の構造的な課題に目を向け再発を防ぐために何が必要かを考えます。

ジェネリック医薬品の品質や安全性を考える
- ジェネリック医薬品の製造側、患者側のメリット・デメリット
- ジェネリック医薬品品質や競争に伴う課題も存在
ジェネリック医薬品の供給不足構造的課題の解消を
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ジェネリック医薬品の品質や安全性を考える

ジェネリック医薬品は、価格を低く抑えられ、医療費の抑制や患者の負担軽減に繋がることから、国が利用を強く推進したことで、製造側、消費者（患者）はどのようなメリットやデメリットがあるのでしょう。

ジェネリック医薬品の製造側、患者側のメリット・デメリット

ジェネリック医薬品の利用が国で推進されることには、製造側や患者にとってそれぞれメリットやデメリットについて考えてみました。

製造側のメリット

コスト削減: ジェネリック医薬品は、新薬の特許が切れた後に他の企業が同じ有効成分で製造できるため、研究開発費用がかからず、製造コストが低減します。
市場参入の容易性: 新薬の開発には多くの時間と資金がかかりますが、ジェネリック医薬品は既存の有効成分を使用しているため、市場に比較的迅速に参入できます。

製造側のデメリット

競争激化: ジェネリック市場は競争が激しく、価格競争が激化することがあります。これにより、一部の企業は収益が減少する可能性があります。
イメージの低下: ジェネリック医薬品は通常、ブランド名薬よりも安価であることから、一部の患者や医師は品質に対する不安を抱くことがあり、企業のイメージが低下することがあります。

患者（消費者）のメリット

医療費の削減: ジェネリック医薬品はブランド名薬よりも安価であるため、患者は同じ効果を得ながら医療費を削減できます。
アクセス向上: ジェネリック医薬品の普及により、患者はより広い範囲の治療法にアクセスでき、必要な医薬品により手頃な価格で入手できるようになります。

患者（消費者）のデメリット

信頼性の問題: 一部の患者は、ブランド名薬と比較してジェネリック医薬品の品質や安全性に疑念を抱くことがあります。これは、製造プロセスや成分の微細な違いによるものです。
薬の切り替えに伴う適応不安: 患者はブランド名薬からジェネリック医薬品に変更される場合、効果や副作用に対する適応に不安を感じることがあります。

総合的に言えば、ジェネリック医薬品の普及は医療費削減やアクセス向上といった利点がある一方で、品質や競争に伴う課題も存在します。

ジェネリック医薬品品質や競争に伴う課題も存在

ジェネリック医薬品の普及は医療費削減やアクセス向上といった利点がある一方で、品質や競争に伴う課題も存在とはこのようなことかも知れません。

利点

医療費削減
- コスト効率: ジェネリック医薬品は製造コストが低いため、これを患者が利用することで医療費が削減されます。
- 保険制度への貢献: ジェネリック医薬品の利用により、医療保険制度全体の負担が軽減され、保険制度の持続可能性が向上します。
アクセス向上
- 普及による選択肢の増加: ジェネリック医薬品の導入により、患者はより多くの選択肢を持つことができ、特に経済的に苦しい状況にある患者にとって、必要な治療法へのアクセスが向上します。
- 予防医療の促進: ジェネリック医薬品の普及により、慢性疾患や予防医療に必要な薬へのアクセスが容易になり、健康増進が期待されます。

課題

品質への懸念
- 同等性の確保: ジェネリック医薬品はブランド名薬と同等の有効成分を含む必要がありますが、微細な成分の違いや製造プロセスの違いが品質に影響を与える可能性があります。これにより、患者や医師の信頼性への懸念が生じることがあります。
競争と価格競争
- 価格競争の激化: ジェネリック市場は競争が激しいため、価格競争が起こり、一部の企業は価格を下げざるを得なくなります。これが過度に進むと、一部の企業が採算を維持できなくなる可能性があります。
ブランドとの差異
- 患者の認識差: 一部の患者は、ブランド名薬と比較してジェネリック医薬品の有効性や安全性に疑念を抱くことがあり、これが患者の治療順守に影響を与える可能性があります。
特許切れ後の新薬開発への影響
- 新薬の研究開発の誘因低下: ジェネリック医薬品が普及することで、ブランド名薬の特許が切れた後の収益が低下する可能性があり、これが新薬の研究開発に対する企業の誘因を低下させることが懸念されます。

これらの利点と課題は、ジェネリック医薬品の普及が医療制度全体に及ぼす影響を示しています。このジェネリック医薬品の普及で多くの患者が救われている一方で、一部の製造メーカーの不正があったために信用を損なわれようとしています。

今後このようなことが起こらないようにし、より信頼の厚いジェネリック医薬品が多くの患者を救うために使用されることを願いたいです。

ジェネリック医薬品の供給不足構造的課題の解消を

これまでジェネリック業界は、値段の安さばかりが重視されてきたとも言われています。
それが、激しい価格競争を生み、設備投資や体制強化が進まなかった面もあります。
今後は、品質をきちんと保てる、安定供給を維持できる会社が、より高く評価され、信頼を得る市場に変えていく必要があります。
本来ならば、市場の拡大を主導した国が、もっと早くから対策を実施すべきでした。
国は、新しい薬価の仕組みや評価の基準を早急に打ち出す必要があります。
さらに、薬価の過度な引き下げには、歯止めを掛けていく対策も検討すべきだと思います。

【行政の監視機能も強化を】
そして、もう1つ対応を強化すべきなのは、行政による監視です。
製造が適正に行われているかは主に都道府県が調査し、監視することになっています。
しかし、それが十分に機能していたとは言えません。
一連の不正の中には、長年、不適切な製造が行われてきたにも関わらず、それが見つかってこなかったケースもあります。
今回の問題で、ジェネリックの業界団体などは、社員教育の充実やコンプライアンス遵守の強化など、自主的な対応策を打ち出しています。
それでも、医薬品の問題は人々の健康や命に直結するため、国と都道府県は、監視やチェック機能をより強化し、それを担当する専門職員の育成にも力を入れる必要があります。

【まとめ】
一連の不正による深刻な薬不足で、ジェネリック業界の信頼は大きく失われました。
しかし、医療費の伸びや患者の負担を抑えられるジェネリックが、重要な医薬品であることには、変わりありません。
だからこそ、業界が抱える構造的な課題を一刻も早く解消し、再発を防ぐ必要があります。
問題を二度と繰り返さないこと。これが失われた信頼を取り戻す、唯一の道だと感じます。

NHK　参照抜粋　https://www.nhk.or.jp/kaisetsu-blog/100/489022.html